Efectele pastei de dinți cu teobromină asupra tubulilor dentinari
Publicație: Cercetări clinice orale
Data publicării: Iunie 2014
DOI: 10.1007/s00784-014-1226-1
Autori:
Bennett T. Amaechi, MS,
Departamentul Doctorat de Stomatologie Generală
Centrul de Științe ale Sănătății din San Antonio al Universității din
Texas
Participare: Cercetător Principal și Examinator Clinic
Sapna M. Mathews, MS
Departamentul de Stomatologie Generală
Centrul de Științe ale Sănătății din San Antonio al Universității din
Texas
Participare: Coordonator de Studii
Poornima M. Mensinkai, MS
Departamentul de Stomatologie Generală
Centrul de Științe ale Sănătății din San Antonio al Universității din
Texas
Participare: Asistent Cercetare
Rezumat
Obiectiv: Acest studiu clinic dublu-orb, randomizat, cu grupuri paralele, a comparat obturarea tubulilor dentinari de către dentifricele care conțin teobromină cu (Theodent-classic-F®) și fără (Theodent-classic®) fluor cu dentifricele cu fluor standard disponibile în comerț (Colgate® Regular) și cu cele care conțin Novamin® (Sensodyne®-5000-Nupro). Model experimental: Fiecare dintre cei 80 de participanți a purtat patru dispozitive intraorale care conțineau blocuri de dentină în timp ce foloseau unul dintre cele patru dentifrice de test (n=20/dentifrice) de două ori pe zi timp de 7 zile. Cele patru dispozitive au fost îndepărtate succesiv după 1, 2, 3 și 7 zile. Blocurile tratate și blocurile de control corespunzătoare (netratate) au fost examinate cu Microscopul Electronic cu Baleiaj (MEB). Eficacitatea dentifriciilor a fost comparată statistic (ANOVA/Testul Tukey; α = 0,05) pe baza procentului de suprafață acoperită de stratul de frotiu depus (%SFT) și a procentului de tubuli complet deschiși (%TCD), parțial obturați (%TPO) și complet obturați (%TCO) din fiecare bloc, calculat în raport cu numărul de tubuli din blocurile de control ale acestora. Rezultate: MEB arată o creștere a %TCO și %SFT odată cu creșterea utilizării fiecărui produs. După 1 și 2 zile, %TCO a fost semnificativ (p<0,05) mai mare cu Theodent-classic® (TC) și Theodent-classic®-F (TCF) în comparație cu Sensodyne și Colgate. După 3 și 7 zile, %TCO nu a fost diferit între TC, TCF și Sensodyne, dar a rămas semnificativ (p<0,05) mai mic la Colgate în comparație cu aceste trei produse. Nu a existat nicio diferență în %TCO între TC și TCF la toate punctele de măsurare. În cadrul fiecărui dentifriciu, %TCO a crescut semnificativ (p<0,05) odată cu creșterea gradului de utilizare, cu excepția Colgate. La orice punct de măsurare, %SFT a fost semnificativ (p<0,05) mai mare la TC, TCF și Sensodyne în comparație cu Colgate. În cadrul fiecărui dentifriciu, %SFT a crescut odată cu creșterea gradului de utilizare, dar diferențele la 3 puncte diferite de măsurare au fost semnificative (p<0,05) doar în cazul Sensodyne și Colgate. Concluzii: În ceea ce privește obturarea tubulilor dentinari și depunerea stratului de frotiu, pastele de dinți care conțin teobromină cu și fără fluor au fost la fel de eficiente într-o perioadă de timp mai scurtă decât pasta de dinți care conține Novamin®; cu toate acestea, cele trei au fost la fel de eficiente după o săptămână, dar nu și pasta de dinți standard cu fluor.
Introducere
Hipersensibilitatea dentinară (HSD) se caracterizează printr-o durere scurtă și ascuțită, distinctivă, care apare la nivelul dentinei cervicale expuse, ca răspuns la diverși stimuli externi, de obicei termici, evaporativi, tactili, electrici, osmotici sau chimici, care nu poate fi atribuită niciunei alte forme de patologie, defect sau boală dentară (1). Această afecțiune este descrisă din punct de vedere clinic ca un răspuns exagerat la un stimul non-toxic și este rezultatul expunerii tubulilor dentinari fie din cauza recesiunii gingivale, fie din cauza pierderii smalțului (2). Prevalența sa variază foarte mult între 4 și 57% în populația generală studiată și între 60 și 98% la pacienții cu parodontită (3, 4), peste 90% dintre suprafețele dentare hipersensibile fiind localizate la nivelul marginii cervicale, pe fețele faciale ale dinților (3). HSD este încă o problemă subestimată în practica clinică zilnică, posibil pentru că majoritatea pacienților dezvoltă strategii de adaptare.
Abordările actuale pentru tratarea HSD au utilizat agenți care fie suprimă chimic sau modifică impulsul nervos prin interacțiune neurologică directă, fie închide mecanic tubulii dentinari pentru a reduce permeabilitatea dentinei și a împiedica mișcarea fluidelor, reducând astfel disconfortul/durerea provocată de hipersensibilitate. Deși eficiența sa este discutabilă, ionii de potasiu prezenți în pastele de dinți care conțin 5% nitrat de potasiu, pot scădea excitabilitatea fibrelor A, care înconjoară odontoblastele, ducând astfel la reducerea sensibilității dentare (5, 6). Obturarea tubulilor dentinari este cea mai actuală abordare terapeutică. Unele paste sau soluții apoase care conțin oxalat de potasiu, oxalat de fier și glutaraldehidă au realizat acest lucru prin obturarea intratubulară precipitativă (7-15). Cu toate acestea, dovezile disponibile nu susțin în prezent recomandarea tratamentului hipersensibilității dentinare cu oxalați (15), în timp ce potențialele pericole de biocompatibilitate asociate cu glutaraldehida nu pot fi ignorate (16). Recent, au fost raportate rezultate clinice bune de obturare a tubulilor dentinari cu produse care conțin arginină/carbonat de calciu, fosfosilicat de calciu și sodiu (NovaMin®) sau acetat de stronțiu (17-19).
Lacul cu fluor a fost primul agent aprobat de FDA (Autoritatea Națională Sanitar-Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor din SUA) pentru tratamentul hipersensibilității și protejează suprafața dentinei prin formarea unui strat protector de fluorură de calciu (20, 21). Gelurile de fluor combinate fie cu laserul (22), fie cu iontoforeza (23) au arătat o anumită eficacitate cumulativă. Tehnicile de legare adezivă au fost, de asemenea, utilizate pentru a sigila tubulii, dar, din cauza absenței materialelor de umplere în acești agenți de lipire, aceștia tind să se uzeze ușor (24, 25).
Teobromina (3,7 dimetilxantină), o pulbere cristalină albă, este un alcaloid ușor de găsit în cacao (240 mg/cupă) și ciocolată (1,89%). Un studiu recent a raportat că teobromina într-un mediu formator de apatită poate spori potențialul mediului de remineralizare a unui țesut dentar demineralizat (26). În acest studiu, s-a demonstrat că teobromina, la un nivel molar de 71 de ori mai mic decât cel al fluorului, are un efect de remineralizare a leziunilor smalțului comparabil cu cel al fluorului. Autorii au atribuit acest efect observațiilor anterioare conform cărora dimensiunea cristalitelor a crescut și cristalinitatea dinților a fost îmbunătățită prin creșterea hidroxiapatitei într-un sistem de formare a apatitei care conține o cantitate eficientă de teobromină (27,28). Pe baza acestor studii, a fost dezvoltată o pastă de dinți fără fluor din comerț (Theodent classic™) pentru prevenirea și tratarea cariilor dentare. Se preconizează că, datorită capacității teobrominei de a stimula creșterea cristalitelor, utilizarea acestei paste de dinți poate provoca obturarea tubulilor dentinari prin precipitarea cristalitelor. Obiectivul prezentului studiu a fost de a determina capacitatea acestei paste de dinți cu conținut de teobromină, cu și fără fluor, de a obtura fizic tubulii dentinari din probe de rădăcini umane, ca măsură a eficacității lor în tratarea hipersensibilității dentinare. Pasta de dinți a fost comparată cu o pastă de dinți standard cu fluor din comerț (Colgate regular™) și cu o pastă de dinți cu conținut de Novamin (Sensodyne® -5000 Nupro). Acest studiu a urmărit să testeze două ipoteze. Prima ipoteză este că fiecare dintre cele patru dentifrice determină obturarea tubulilor dentinari și depunerea unui strat de frotiu, de procentaj semnificativ mai mare decât zero. A doua ipoteză este că cele patru dentifrice diferă în ceea ce privește procentul de obturare a tubulilor dentinari și de depunere a stratului de frotiu. De un interes deosebit este dacă dentifricele care nu conțin teobromină fluorurată promovează o obturare mai mare a tubilor dentinari și o depunere mai mare de strat de frotiu în raport cu dentifricele care conțin novamin.
Materiale și MetodeModelul experimental al studiului: Acesta a fost un studiu clinic controlat, dublu-orb, randomizat, cu grupuri paralele, într-un singur centru, pentru a testa capacitatea pastei de dinți care conține teobromină cu și fără fluor de a închide fizic tubulii dentinari, comparându-le cu cele ale unei paste de dinți care conține novamin (Sensodyne®-5000 Nupro) și ale unei paste de dinți standard cu fluor (Colgate regular™). Rezultatul principal este obturarea precipitativă a tubulilor dentinari și depunerea unui strat de frotiu. Eficacitatea celor patru produse a fost comparată după 2, 4, 6 și 14 utilizări ale produsului, pe baza a patru variabile, procentul de (a) tubuli complet obturați, (b) tubuli parțial obturați, (c) tubuli complet deschiși și (d) suprafața acoperită de strat de frotiu. În cadrul acestui studiu, fiecare dintre cei 80 de participanți a purtat patru dispozitive intraorale care conțineau blocuri de dentină în timp ce foloseau unul dintre cele patru produse de testare de două ori pe zi, timp de 7 zile. Cele patru dispozitive au fost îndepărtate succesiv după 1, 2, 3 și 7 zile pentru a fi examinate la Microscopul Electronic cu Baleiaj (MEB) în vederea calculării nivelului de obturare a tubulilor și a cantității de strat de frotiu depus. Studiul a fost efectuat la Unitatea de Cercetare Clinică (UCC) din cadrul școlii de stomatologie a Centrului de Științe ale Sănătății din San Antonio al Universității din Texas (CSSSAUT). Consiliul de revizuire instituțională (CRI) al CSSSAUT a aprobat studiul (numărul de aprobare: HSC20120238H), iar toți participanții și-au dat consimțământul informat în scris. Majoritatea participanților au fost recrutați din rândul pacienților care primeau tratament în clinicile școlilor dentare.
Pregătirea probelor: Cu ajutorul unui ferăstrău cu sârmă de diamant răcit cu apă (Well Diamond Wire Saws, Inc. Norcross GA, SUA), blocuri dreptunghiulare de dentină de aproximativ 4 mm lungime x 1,5 mm lățime x 0,75 mm înălțime au fost tăiate din regiunea cervicală a rădăcinilor dinților umani proaspăt extrași (evitându-se bifurcația și joncțiunea ciment-smalț), depozitate în dezinfectant cu timol înainte de utilizare. O suprafață de lucru netedă a fost obținută prin șlefuirea probelor folosind pelicule diamantate de șlefuire într-o mașină de șlefuit de precizie MultiPrep (Allied High Tech Products, Inc. CA, SUA), inițial cu granulație de diamant de 30μm și finisând cu granulație de 1μm. Fiecare bloc a fost apoi secționat în două jumătăți pentru a produce o pereche de blocuri, fiecare măsurând 2 mm lungime x 1,5 mm lățime x 0,75 mm înălțime, unul servind ca probă de testare și celălalt ca martor. Stratul de frotiu și resturile generate în timpul secționării și șlefuirii au fost îndepărtate pentru a obține tubuli dentinari patentați (complet deschiși) prin supunerea la ultrasunete (Branson Sonifier 450, Danbury, CT, SUA) a fiecărei perechi de blocuri (de control și de test) simultan în pahar de 200 ml cu acid citric 6% (pH 2,0) timp de 2 minute (setare putere 1). Această operație a fost urmată de încă 2 minute de supunere la ultrasunete (setare putere 2) în apă distilată (pH 7,0). Blocurile au fost lăsate să se usuce în vase Petri curate, acoperite cu un parafilm slab perforat, timp de 16 ore în hota laminară.
După uscare, blocurile de dentină de control au fost examinate cu MEB pentru a stabili permeabilitatea tubulilor dentinari și eliminarea completă a stratului de frotiu generat în timpul șlefuirii. Blocurile au fost acoperite prin pulverizare cu paladiu de aur, iar apoi au fost vizualizate cu MEB (Microscopul Electronic cu Baleiaj Joel; Marcă: JEOL USA Inc.; Model: JSM-6610LV; JEOL Company, Tokyo, Japonia) la o tensiune a fasciculului de 15 kV. Centrul suprafeței fiecărui bloc de dentină a fost scanat, iar imaginea a fost obținută la o mărire de 1500X (imaginea de dinaintea tratamentului). Au fost selectate și păstrate pentru analize viitoare probele cu tubuli dentinari complet deschiși (patent) și fără artefacte de suprafață. Blocurile „test” corespunzătoare blocurilor „de control” selectate au fost alese pentru studiu.
Fiecare bloc dentinar de test a fost montat în cadrul unui dispozitiv intraoral, un bracket ortodontic personalizat, descris în publicația noastră anterioară (29). Pe scurt, dispozitivul a constat dintr-un tampon ortodontic pentru molari cu suport de plasă retentivă, pe care a fost sudată o bandă din oțel inoxidabil, astfel încât banda să cuprindă strâns fiecare bloc dentinar de test. Blocul a fost reținut în interiorul suportului cu ajutorul unui material de restaurare intermediar fără fluor, expunând doar suprafața de lucru a blocului la cavitatea bucală. Probele au fost montate ușor retrase sub marginile benzii pentru a preveni contactul suprafeței dentinei cu suprafața mucoasei bucale. Dispozitivele au fost sterilizate cu gaz de oxid de etilenă.
Recrutarea participanților: La acest studiu au participat 80 de adulți sănătoși (27 de bărbați, 53 de femei) cu vârsta medie (SD) de 38,8 (13,9) de diferite origini etnice și statut socio-economic. Subiecții au fost identificați cu numere de cod generate de echipa de gestionare a datelor, iar acest număr a fost utilizat pentru randomizarea pacienților. După ce și-au dat consimțământul scris în cunoștință de cauză, subiecții au fost supuși unui examen intraoral complet și au completat chestionare privind istoricul medical și dentar. Criteriile de includere au fost: vârsta ≥18 ani, cu o stare de sănătate generală și orală bună, fără alergii cunoscute la produse dentare comerciale sau cosmetice; având cel puțin 18 dinți sănătoși expuși la mediul oral; capacitatea de a citi și înțelege limba engleză; și având atât primul și al doilea molar mandibular stâng, cât și cel drept, cu suprafețe bucale sănătoase și nerestaurate. Alte criterii de includere au fost funcția salivară normală, cu debite de flux salivar nestimulat și stimulat ≥ 0,2 ml⁄min și, respectiv, ≥ 0,7 ml⁄min, măsurate conform procedurii Sreebny și Valdini (1987) (30), și fără dovezi de patologie semnificativă a țesuturilor moi orale. Criteriile de excludere au fost istoricul de efecte adverse la utilizarea oricărui produs de igienă orală, boala parodontală care necesită un tratament agresiv, reședința în aceeași gospodărie cu un alt participant sau programarea pentru a primi tratament dentar care ar putea afecta participarea lor la studiu.
Tratamentul Studiului: Participanții au fost repartizați aleatoriu la una dintre cele patru paste de dinți disponibile în comerț (20 de participanți/produs); pastă de dinți cu conținut de teobromină fără (TC) și cu (TCF) fluor (Theodent classic®; Theocorp Holding Company, Metairie, LA, SUA), pastă de dinți cu conținut de Novamin (Sensodyne 5000 Nupro®; DENTSPLY Professional; York, PA, SUA) și pastă de dinți cu fluor standard (Colgate regular™; Colgate Pharmaceuticals, New York, NY, SUA). Toți participanții au primit o periuță de dinți manuală cu peri moi și pasta de dinți respectivă pentru utilizare pe toată durata studiului. Aceștia au început o perioadă de spălare de 7 zile (fără dispozitivul intraoral) și au fost instruiți să se perieze de două ori pe zi, dimineața și ultimul lucru înainte de culcare, în modul lor obișnuit. De fiecare dată, subiecții s-au periat timp de un minut folosind cel puțin o bandă de un inch din pasta de dinți respectivă și apoi au așteptat încă un minut înainte de a se clăti cu 10 ml de apă timp de 10 secunde. Primul periaj a avut loc la Clinical Research Facility și a fost supravegheat de coordonatorul studiului. Subiecților li s-a cerut să nu bea nimic timp de cel puțin 30 de minute după periaj. Fiecărui subiect i s-a furnizat un jurnal pentru a ține o evidență a numărului de periaje din fiecare zi. Tuturor subiecților li s-a cerut să își mențină obiceiurile alimentare normale. A fost interzisă utilizarea oricărui alt produs de igienă orală, cum ar fi apă de gură, produse cu prescripție medicală etc.
După o perioadă de spălare de 7 zile, dispozitivele in situ, cu blocuri de dentină, au fost alocate și montate fiecărui participant. Fiecare subiect a purtat patru blocuri de dentină pentru a permite evaluarea eficacității după 1 zi (de 2 ori utilizarea produsului), 2 zile (de 4 ori utilizarea produsului), 3 zile (de 6 ori utilizarea produsului) și 7 zile (de 14 ori utilizarea produsului). Dispozitivele au fost montate de către un stomatolog calificat, care era diferit de asistentul de laborator care a procesat și analizat probele pentru a produce datele finale. Suprafețele bucale ale primului și celui de-al doilea molar permanent mandibular al subiectului, alese pentru a purta dispozitivele, au fost atent atacate cu acid timp de 30 de secunde, în conformitate cu principiile actuale ale practicii dentare, spălate și uscate pentru încă 30 de secunde și izolate cu ajutorul unor role de bumbac. Partea inferioară a dispozitivului a fost încărcată cu rășină compozită adezivă, iar dispozitivul a fost poziționat cu grijă pe suprafața a 10 dinți pentru a se evita provocarea de interferențe ocluzale și iritarea țesuturilor moi. Subiecții au fost sfătuiți să continue să folosească pasta de dinți respectivă conform instrucțiunilor în timpul perioadei de spălare. Cu toate acestea, imediat după atașarea dispozitivului (în ziua 1 a studiului), subiecții au folosit produsul lor sub supravegherea coordonatorului studiului. Apoi, în ziua 2 (după ce au folosit de 2 ori produsul în ziua precedentă), subiecții au sosit la clinică fără a folosi produsul în acea dimineață și au avut unul dintre cele patru dispozitive detașat și trimis la laborator pentru analiză. Imediat după detașarea unuia dintre dispozitive, subiectul a folosit produsul pentru acea dimineață la clinică înainte de a pleca acasă. Acest proces a fost repetat în ziua 3 (timp de 2 zile, 4x utilizare), în ziua 4 (timp de 3 zile, 6x utilizare) și în ziua 8 (timp de 7 zile, 14x utilizare) când au fost detașate celelalte dispozitive purtătoare de dentină. Orice agent de lipire rămas pe suprafața dintelui a fost îndepărtat cu grijă și complet cu ajutorul unor freze de îndepărtare a compozitului.
În urma expunerii intraorale, blocurile de dentină au fost prelucrate pentru examinarea MEB, iar apoi au fost vizualizate și scanate cu MEB, așa cum s-a descris pentru blocurile de control. O imagine luată din centrul suprafeței fiecărui bloc de dentină a fost obținută la o mărire de 1500X (imagine post-tratament). La fiecare vizită, examinatorul clinic s-a interesat cu privire la aderență, a evaluat efectele adverse și a depistat eventualele evenimente adverse grave (EAG) sau simptome persistente de la vizita anterioară.
Rezultatele Studiului și Semnificația Statistică: Fiecare imagine MEB obținută înainte și după tratament a fost evaluată, de către doi examinatori în orb, pentru gradul de obturare a tubulilor, pe baza numărului de tubuli dentinari complet deschiși, parțial și complet obturați, precum și a gradului de acoperire a suprafeței dentinare cu un strat de frotiu pe fiecare imagine la 1500X. Examinatorii au fost calibrați în raport cu un set standard de 20 de imagini de eșantioane mixte de tubuli dentinari complet deschiși, parțial și complet obturați dintr-un studiu anterior. Acordul față de setul standard a fost cuantificat prin analiza Kappa. Scorurile Kappa cu marjă liberă au fost de 0,81 și 0,87 (orice scor > 0,70 a fost considerat acceptabil ca fiind un acord adecvat). Media celor două evaluări a fost calculată pentru fiecare specimen. Numărul de tubuli complet deschiși, 11 parțial și complet închiși din fiecare bloc a fost numărat și exprimat ca procent din numărul de tubuli de pe blocul de control corespunzător. Media procentajelor de tubuli complet deschiși (%TCD), parțial obturați (%TPO) și complet obturați (%TCO) a fost calculată pentru fiecare produs în parte. De asemenea, pentru fiecare produs s-a calculat media procentajului suprafeței acoperite de stratul de frotiu depus (%SFT).
Calcularea semnificației analizei noastre și a dimensiunii eșantionului au fost efectuate cu ajutorul software-ului nQuery Advisor (Statistical Solutions, Cork, Irlanda) și s-au bazat pe rezultatele studiilor anterioare privind agenții de obturare a dentinei (31,32,33) și pe o ipoteză de obturare a tubulilor dentinari semnificativ mai mare decât zero. Pentru ipoteza noastră de nul conform căreia fiecare dintre cele patru dentifrice promovează obturarea tubulară care este semnificativ mai mare decât zero, dimensiunea propusă a eșantionului de n = 20 pentru fiecare produs va avea o semnificație mai mare de 0,95 cu un nivel de semnificație unilaterală de 0,05 pentru a detecta o diferență între o medie a ipotezei nule de zero și o medie a eșantionului % de obturare tubulară egală sau mai mare de 10 %.
Metode statistice: Analiza statistică a datelor a fost efectuată cu ajutorul unui software statistic (PASW Statistics 18.0, IBM), cu α = 0,05 stabilit ca nivel de semnificație. Cu o ANOVA repetată pe o singură cale, urmată de comparații post-hoc în mai multe etape folosind testul Tukey's HSD, eficacitatea celor patru paste de dinți în obturarea tubulilor dentinari a fost comparată pe baza %TCD, %TPO, %TCO și %SFT. Eficacitatea celor patru paste de dinți a fost comparată la intervale de timp de 1 zi (2utilizări ale produsului), 2 zile (4 utilizări ale produsului), 3 zile (6 utilizări ale produsului) și 7 zile (14 utilizări ale produsului). Pentru a determina efectul longitudinal, s-a efectuat o comparație intraprodus a eficacității după 2, 4, 6 și 14 utilizări ale produsului.
REZULTATE:
Cei 80 de subiecți recrutați pentru acest studiu au finalizat studiul fără să abandoneze. Nu a fost raportată nicio incidență a evenimentelor adverse. După cum se arată în figurile 1, %TCO a fost comparabil la TC și 12 TCF la toate momentele de măsurare, dar semnificativ (p<0,05) mai mare la TC și TCF în comparație cu Colgate la toate momentele și în comparație cu Sensodyne după 2 și 4 utilizări ale produsului. Cu toate acestea, după 6 și 14 utilizări ale produsului, %TCO a fost comparabil la Sensodyne, TC și TCF. După 2 și 4 utilizări ale produsului, %TCO a fost comparabil la Sensodyne și Colgate. În cadrul fiecărui dentifriciu, %TCO a crescut semnificativ (p<0,05) odată cu creșterea numărului de utilizări. Figura 2 arată că %TCD au fost semnificativ (p<0,05) diferite între cele patru dentifrice la fiecare moment de măsurare, cu excepția TC și TCF. În cadrul fiecărui dentifriciu, %TCD a scăzut odată cu creșterea timpului de utilizare; cu toate acestea, acest lucru a fost semnificativ (p<0,05) numai după 6 utilizări ale produsului în toate dentifriciile, cu excepția Colgate, unde scăderea nu a fost semnificativă. În figura 3, %TPO a fost semnificativ (p<0,05) mai mare cu TC la fiecare moment de timp în comparație cu Sensodyne și Colgate, dar numai după 4 și 6 utilizări ale produsului în comparație cu TCF. În plus, în ceea ce privește %TPO, Sensodyne și Colgate au fost comparabile la fiecare punct de măsurare, iar cele două au fost comparabile cu TCF după 4 și 6 utilizări ale produsului. În cadrul fiecărui dentifriciu, %TPO a scăzut semnificativ (p<0,05) odată cu creșterea numărului de utilizări. Figura 4 arată că, la toate punctele de măsurare, %SFT nu au fost diferite la TC și TCF, dar au fost semnificativ (p<0,05) mai mari la aceste două dentifrice care conțin teobromină, în comparație cu Sensodyne sau Colgate. Depunerea stratului de frotiu a fost mai mare de 90 % în cazul utilizării timp de o zi a celor două dentifrice cu conținut de teobromină, iar depunerea a fost de 100 % în cazul utilizării a 4 și 6 produse TCF și, respectiv, TC. Sensodyne a depus semnificativ (p<0,05) mai mult strat de frotiu decât Colgate. În cadrul fiecărui dentifriciu, %SFT a crescut odată cu creșterea numărului de utilizări, dar diferențele la diferite momente de timp de măsurare au fost semnificative (p<0,05) doar în cazul Sensodyne și Colgate.
Figurile 5, 6, 7 și 8 prezintă imaginile MEB tipice ale suprafeței blocurilor de dentină cu tubuli înainte (IT) și după utilizarea pastelor de dinți timp de 2 (1 zi), 4 (2 zile), 6 (3 zile) și 14 (7 zile) ori. Imaginile demonstrează obturarea tot mai mare a tubulilor dentinari și depunerea unui strat de frotiu odată cu utilizarea sporită a TC, TCF și Sensodyne, dar nu și a Colgate. Pasta de dinți Colgate Regular a depus o cantitate neglijabilă de strat de frotiu chiar și după 14 utilizări ale produsului.
Discuție:
În acest studiu clinic a fost investigată eficacitatea pastei de dinți care conține teobromină (Theodent classic™) de a obtura fizic tubulii dentinari, ca măsură surogat a capacității sale de ameliorare a hipersensibilității dentinare, și a fost măsurată pe baza procentului de tubuli complet obturați, parțial obturați și complet deschiși, precum și a procentului de suprafață dentinară acoperită de un strat de frotiu depus. Aceste variabile au fost monitorizate după 2, 4, 6 și 14 utilizări ale produsului pentru a determina numărul de aplicații necesare pentru a obține eficacitate. Studiul de față a demonstrat o creștere constantă a procentului de tubuli complet obturați și a stratului de frotiu depus, precum și o scădere concomitentă a tubulilor parțial obturați și a tubulilor complet deschiși, odată cu creșterea gradului de utilizare a dentifriciului (figurile 1-4). Adăugarea a 1 500 ppm de fluor în acest dentifriciu nu a produs o diferență semnificativă în ceea ce privește eficacitatea de obturare a tubulilor și de depunere a stratului de frotiu, deși a existat o creștere nesemnificativă atât a %TCO, cât și a %SFT (figurile 1-4). Această capacitate a dentifriciului care conține teobromină, așa cum a fost demonstrată în studiul de față, de a determina obturarea precipitativă a tubilor dentinari și depunerea unui strat de frotiu pe suprafața dentinei poate fi atribuită rapoartelor studiilor anterioare (27, 28), în care prezența teobrominei într-un sistem de formare a apatitei a provocat creșterea dimensiunii cristalitelor 14. Un cristalit sau clustere de cristaliți care măsoară peste 2 microni au fost observate atunci când au crescut în prezența a 1,1 mmol/L de teobromină, în timp ce în absența teobrominei s-a obținut un cristalit care măsoară doar 0,5 microni (27, 28). A fost demonstrată, de asemenea, promovarea remineralizării leziunilor de carie timpurie de către teobromina prezentă în saliva artificială (26).
Eficacitatea de mai sus a Theodent Classic™ a fost comparată cu cea a unui dentifriciu standard de 1500 ppm fluor (Colgate® Regular) și a unui dentifriciu care conține novamin® cu 5000 ppm fluor (Sensodyne®5000 Nupro) în cadrul prezentului studiu. În timp ce Theodent Classic™ a produs rapid o cantitate relativ mare de tubuli complet obturați (27%) cu doar două utilizări (1 zi) ale acestui produs, a fost nevoie de 6 până la 14 utilizări (3-7 zile) pentru cantitatea de tubuli complet obturați produsă de Sensodyne® să fie comparabilă, dar totuși mai mică, cu cea a lui Theodent Classic™ (figura 1). Cantitatea de strat de frotiu (90%) depusă prin utilizarea de două ori (1 zi) a Theodent Classic™ a fost dublă față de cea produsă de Sensodyne® (44%) cu același număr de utilizări și a rămas semnificativ mai mare decât cea a Sensodyne® în toate punctele de măsurare (figura 4). La orice punct de măsurare, procentul de tubuli complet deschiși a fost mai mare și cel de tubuli parțial obturați mai mic cu Sensodyne® decât cu Theodent Classic™ (figurile 2 și 3). Pasta de dinți standard, Colgate®, a produs o cantitate relativ neglijabilă atât de tubuli complet obturați, cât și de strat de frotiu depus (Figura 1 și 4) în această perioadă de studiu (o săptămână de utilizare). Astfel, acest studiu a demonstrat că, în timp ce Theodent Classic™ are o reacție rapidă în obturarea tubulilor dentinari și, ca atare, este foarte eficient într-o perioadă mai scurtă de timp (în prima zi de utilizare), dentifriciul care conține novamin® a necesitat o perioadă de utilizare relativ mai lungă (aproximativ o săptămână de utilizare) înainte ca eficacitatea sa să se manifeste (figurile 1-4). Acest lucru poate fi atribuit modurilor de acțiune ale celor doi agenți. În timp ce rezultatul acestui studiu sugerează că teobromina favorizează formarea rapidă a cristalitelor, particulele de sticlă care protejează ionii de calciu și fosfat din Novamin® trebuie să fie prinse pentru calciul și fosfatul să fie localizate pentru formarea stratului de apatită. Atunci când Novamin® este introdus în mediul bucal, ionii de calciu și fosfat sunt eliberați, și apoi interacționează cu fluidele bucale pentru a forma un strat de apatită hidroxicarbonat cristalină (34, 35). Astfel, modul de acțiune al Novamin®, care se bazează pe reactivitatea chimică cu soluția apoasă ar fi putut întârzia depunerea stratului de apatită în raport cu teobromina.
Examinarea și imaginile MEB (figurile 5-8) au confirmat datele prezentate în figurile 1-4. Aproape întreaga suprafață a dentinei a fost acoperită de depunerea unui strat de frotiu după folosirea a doar două ori fie a Theodent Classic®, fie a Theodent Classic®-cu-fluor, confirmând astfel acțiunea rapidă a celor două produse. Stratul de frotiu și tuburile obturate au fost greu de observat cu utilizarea Colgate® la orice moment de măsurare (figurile 1-4). În concluzie, rezultatul acestui studiu clinic a demonstrat că pastele de dinți Theodent Classic®, Theodent Classic®- cu-fluor și Sensodyne-Nupro-5000® sunt eficiente în ceea ce privește obturarea tubilor dentinari, precum și depunerea stratului de frotiu pe suprafața dentinei într-o săptămână, dar nu și pasta de dinți Colgate. Pasta de dinți Theodent cu sau fără fluor a fost mai eficientă într-o perioadă mai scurtă de timp decât Sensodyne Nupro 5000® atunci când s-a măsurat obturarea completă și parțială a tubilor, depunerea stratului de frotiu și reducerea concomitentă a tubilor complet deschiși. Pe baza acestor variabile, Theodent Classic® și Theodent Classic® cu fluor au fost mai eficiente în mod egal decât Sensodyne® 5000 Nupro care conține Novamin.
Mulțumiri
Acest studiu clinic independent a fost finanțat prin sprijinul acordat de Theocorp Holding Company, New Orleans, Louisiana, SUA, Dr. Bennett Amaechi.
Bibliografie
1. Patrick R.Schmidlin & Phlipp Sahrmann. Current management of dentin hypersensitivity. Clin Oral Invest (2013)17 (Suppl1):S55–S59.
2. Addy M., Hunter M.L., Can tooth brushing damage your health? Effects on oral and dental tissues. Int Dent J. 2003; 53 (supplement) 3):177-86.
3. Splieth CH, Tachou A (2012) Epidemiology of dentin hypersensitivity. Clin Oral Invest (2013) 17 (Suppl 1):S3–S8.
4. Chabanski M.B., Gillman D.G., Bulman J.S., Newman H.N., Prevalence of cervical dentine sensitivity in a population of patients referred to a specialist periodontology department. J Clin Periodontol.1996; 23:989-92.
5. Orchardson R, Gillam DG (2000) The efficacy of potassium salts as agents for treating dentin hypersensitivity. J Orofac Pain 14(1):9–19
6. Poulsen S, Errboe M, Hovgaard O, Worthington HW (2001) Potassium nitrate toothpaste for dentine hypersensitivity. Cochrane Database Syst Rev (2):D001476.
7. Orchardson R., Gillman D.G. Managing dentin hypersensitivity. JADA. July 2006; 137:990-98.
8. Orchardson R., Gillman D.G. The efficacy of potassium salts as agents for treating dentin hypersensitivity. J Orofac Pain. 2000 Winter; 14(1):9-19.
9. Dragolich W.E., Pashley D.H., Brennan W.A., O’Neal R.B., Horner J.A., Van dyke T.E. An in vitro study of dentinal tubule occlusion by ferric oxalate. J Periodontol.1993 Nov;48(10):1045-51.
10. Kakaboura A, Rahiotis C, Thomaidis S, Doukoudakis S (2005) Clinical effectiveness of two agents on the treatment of tooth cervical hypersensitivity. Am J Dent 18(4):291–295
11. Schupbach P, Lutz F, Finger WJ (1997) Closing of dentinal tubules by Gluma desensitizer. Eur J Oral Sci 105(5):414–421
12. Duran I, Sengun A, Yildirim T, Ozturk B (2005) In vitro dentine permeability evaluation of HEMA-based (desensitizing) products using split-chamber model following in vivo application in the dog. J Oral Rehabil 32(1):34–38
13. Schmidlin PR, Zehnder M, Gohring TN, Waltimo TM (2004) Glutaraldehyde in bonding systems disinfects dentin in vitro. J Adhes Dent 6(1):61–64
14. Stawarczyk B, Hartmann R, Hartmann L, Roos M, Ozcan M, Sailer I, Hammerle CH (2011) The effect of dentin desensitizer on shear bond strength of conventional and selfadhesive resin luting cements after aging. Oper Dent 36(5):492–501
15. Arenholt-BinSFTev D, Horsted-BinSFTev P, Philipsen HP (1987) Toxic effects of two dental materials on human buccal epithelium in vitro and monkey buccal mucosa in vivo. Scand J Dent Res 95(6):467–474
16. Schweikl H, Schmalz G (1997) Glutaraldehyde-containing dentin bonding agents are mutagens in mammalian cells in vitro. J Biomed Mater Res 36(3):284–288
17. Cummins D (2010) Recent advances in dentin hypersensitivity: clinically proven treatments for instant and lasting sensitivity relief. Am J Dent 23(Spec No A):3A–13A
18. Gendreau L, Barlow AP, Mason SC (2011) Overview of the clinical evidence for the use of NovaMin in providing relief from the pain of dentin hypersensitivity. J Clin Dent 22(3):90–95
19. Hughes N, Mason S, Jeffery P, Welton H, Tobin M, O'Shea C, Browne M (2010) A comparative clinical study investigating the efficacy of a test dentifrice containing 8 % strontium acetate and 1040 ppm sodium fluoride versus a marketed control dentifrice containing 8 % arginine, calcium carbonate, and 1450 ppm sodium monofluorophosphate in reducing dentinal hypersensitivity. J Clin Dent 21(2):49–55
20. Ritter AV, de L Dias W, Miguez P, Caplan DJ, Swift EJJ (2006) Treating cervical dentin hypersensitivity with fluoride varnish: a randomized clinical study. J Am Dent Assoc 137(7):1013–1020
21. Gaffar A (1999) Treating hypersensitivity with fluoride varnish. Compend Contin Educ Dent 20(1 Suppl):27–33
22. Ipci SD, Cakar G, Kuru B, Yilmaz S (2009) Clinical evaluation of lasers and sodium fluoride gel in the treatment of dentine hypersensitivity. Photomed Laser Surg 27(1):85–91
23. Aparna S, Setty S, Thakur S (2010) Comparative efficacy of two treatment modalities for dentinal hypersensitivity: a clinical trial. Indian J Dent Res 21(4):544–548
24. Swift EJJ, May KNJ, Mitchell S (2001) Clinical evaluation of Prime & Bond 2.1 for treating cervical dentin hypersensitivity. Am J Dent 14(1):13–16
25. Schneider F, Hellwig E, Attin T (2008) Influences of acid action and brushing abrasion on dentin protection by adhesive systems. Dtsch Zahnärztl Zeitschr 57:302–306
26. Amaechi BT, Porteous N, Ramalingam K, Mensinkai PK, Ccahuana-Vasquez RA, Sadeghpour A, Nakamoto T.. Remineralization of Artificial Enamel lesions by Theobromine Caries Research 2013;47:399-405.
27. Nakamoto T, Simmons WB Jr, Falster AU. Products of Apatite-Forming-Systems. US Patent application number: US 5,919,426: 1999. http://patft.uspto.gov/netacgi/nphParser?Sect2=PTO1&Sect2=HITOFF&p=1&u=/netahtml/PTO/searchbool.html&r=1&f=G&l=50&d=PALL&RefSrch=yes&Query=PN/5919426
28. Nakamoto T, Simmons WB Jr, Falster AU. Apatite-Forming-Systems: Methods and Products. US Patent application number: US 6,183,711 B1; 2001. http://patft.uspto.gov/netacgi/nphParser?Sect2=PTO1&Sect2=HITOFF&p=1&u=/netahtml/PTO/searchbool.html&r=1&f=G&l=50&d=PALL&RefSrch=yes&Query=PN/6183711
29. Najibfard K, Ramalingam K, Chedjieu I, Amaechi BT. Remineralization of Early Caries by Nano-Hydroxyapatite Dentifrice Journal of Clinical Dentistry 2011 Nov;22(05):139-143 30. Sreebny LM, Valdini A. (1987) Xerostomia. A neglected symptom. Arch Intern Med 147:1333-7.
30. Du Min Q, Bian Z, Jiang H, Greenspan DC, Burwell AK, Zhong J, Tai BJ. Clinical evaluation of a dentifrice containing calcium sodium phosphosilicate (novamin) for the treatment of dentin hypersensitivity. Am J Dent 2008;21:210-214.
31. . Kielbassa A M, Attin T, Hellwig E, Schade-Brittinger C: In vivo study on the effectiveness of a lacquer containing CaF2/NaF in treating dentine hypersensitivity. Clin Oral Invest 1: 95–99 (1997).
32. Catharina Zantner, Odile Popescu, Peter Martus2 And Andrej M. Kielbassa. Randomized clinical study on the efficacy of a new lacquer for dentine hypersensitivity. Schweiz Monatsschr Zahnmed 116: 1232–1237 (2006).
33. Du Min Q., Bian Z., Jiang H., Greenspan D.C., Burwell A.K., Zhong J., Tai B.J. (2008) Clinical evaluation of a dentifrice containing calcium sodium phosphosilicate (novamin) for the treatment of dentin hypersensitivity. Am J Dent 21, 210-214.
34. Burwell A.K., Litkowski L.J., Greenspan D.C. (2009) Calcium Sodium Phosphosilicate (NovaMin®): Remineralization Potential. Adv Dent Res 21, 35-39.
Legenda Imaginilor
Imaginea 1: Procentul de tubuli complet obturați după două utilizări zilnice a celor patru dentifrice timp de 1, 2, 3 și 7 zile. T1 = Theodent-Classic®, T2 = Sensodyne 5000® Nupro, T3 = Colgate regular™ și T4 = Theodent-Classic® cu fluor. Literele au comparat eficacitatea celor patru paste de dinți la fiecare moment de utilizare (1, 2, 3 și 7 zile). Literele diferite (a, b, c, d) denotă un procent semnificativ diferit (p<0,05) de tubuli complet obturați, în timp ce literele similare înseamnă că nu există diferențe semnificative. Simbolurile (*, **, γ, β) au comparat eficacitatea aceleiași paste de dinți după diferite durate de utilizare (1, 2, 3 & 7 zile). c & d compară T2 și T4 după 3 zile de utilizare a produsului. Simbolurile diferite denotă un procent semnificativ diferit (p<0,05) de tubuli complet obturați, în timp ce simbolurile similare înseamnă că nu există diferențe semnificative.
Imaginea 2: Procentul de tubuli complet deschiși după utilizarea de două ori pe zi a celor patru dentifrice timp de 1, 2, 3 și 7 zile. T1 = Theodent-Classic®, T2 = Sensodyne 5000® Nupro, T3 = Colgate regular™ și T4 = Theodent-Classic® cu fluor. Literele au comparat eficacitatea celor patru paste de dinți la fiecare moment de utilizare (1, 2, 3 și 7 zile). Literele diferite (a, b, c) denotă un procent semnificativ diferit (p<0,05) de tubuli complet deschiși, în timp ce literele similare înseamnă că nu există diferențe semnificative. Simbolurile (*, **, β) au comparat eficacitatea aceleiași paste de dinți după diferite durate de utilizare (1, 2, 3 & 7 zile). Simbolurile diferite denotă un procent semnificativ diferit (p<0,05) de tubuli complet deschiși, în timp ce simbolurile similare înseamnă că nu există diferențe semnificative.
Imaginea 3: Procentul de tubuli parțial obturați după utilizarea de două ori pe zi a celor patru dentifrice timp de 1, 2, 3 și 7 zile. T1 = Theodent-Classic®, T2 = Sensodyne 5000® Nupro, T3 = Colgate regular™ și T4 = Theodent-Classic® cu fluor. Literele au comparat eficacitatea celor patru paste de dinți la fiecare moment de utilizare (1, 2, 3 și 7 zile). Literele diferite (a, b, c, d) denotă un procent semnificativ diferit (p<0,05) de tubuli parțial obturați, în timp ce literele similare înseamnă că nu există diferențe semnificative. Simbolurile (*, **, β) au comparat eficacitatea aceleiași paste de dinți după diferite durate (1, 2, 3 & 7 zile) de utilizare. Simbolurile diferite denotă un procent semnificativ diferit (p<0,05) de tubuli parțial obturați, în timp ce simbolurile similare înseamnă că nu există diferențe semnificative.
Imaginea 3: Procentul de tubuli parțial obturați după utilizarea de două ori pe zi a celor patru dentifrice timp de 1, 2, 3 și 7 zile. T1 = Theodent-Classic®, T2 = Sensodyne 5000® Nupro, T3 = Colgate regular™ și T4 = Theodent-Classic® cu fluor. Literele au comparat eficacitatea celor patru paste de dinți la fiecare moment de utilizare (1, 2, 3 și 7 zile). Literele diferite (a, b, c, d) denotă un procent semnificativ diferit (p<0,05) de tubuli parțial obturați, în timp ce literele similare înseamnă că nu există diferențe semnificative. Simbolurile (*, **, β) au comparat eficacitatea aceleiași paste de dinți după diferite durate (1, 2, 3 & 7 zile) de utilizare. Simbolurile diferite denotă un procent semnificativ diferit (p<0,05) de tubuli parțial obturați, în timp ce literele similare înseamnă că nu există diferențe semnificative.
Imaginea 5: Înainte de tratament (IT); după 2 utilizări (1 zi) ale pastelor de dinți T1 = Theodent-Classic®, T2 = Sensodyne 5000® Nupro, T3 = Colgate regular™ și T4 = Theodent-Classic® cu fluor.
Imaginea 6: Înainte de tratament (IT); după 4 utilizări (2 zile) ale pastelor de dinți T1 = Theodent-Classic®, T2 = Sensodyne 5000® Nupro, T3 = Colgate regular™ și T4 = Theodent-Classic® cu fluor.
Imaginea 7: Înainte de tratament (IT); după 6 utilizări (3 zile) ale pastelor de dinți T1=Theodent-Classic®, T2 = Sensodyne 5000® Nupro, T3 = Colgate regular™ și T4 = Theodent-Classic® cu fluor... Imaginea 8: Înainte de tratament (IT); după 14 utilizări (7 zile) ale pastelor de dinți T1=Theodent-Classic®, T2 = Sensodyne 5000® Nupro, T3 = Colgate regular™ și T4 = Theodent-Classic® cu fluor.
